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搭建GMP車間凈化工程的注意事項

更新時間:2023-02-02點擊次數(shù):765
  GMP車間凈化工程的目的是為了得到高成品率合格產品,保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風速、壓力等所有參數(shù)滿足生產工藝的要求,保證安全、可靠、不出事故,這一點絕不能馬虎,更不能打折扣,只有這樣才能有效益,才能達到凈化工程的目的。
  GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統(tǒng)運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統(tǒng)要繼續(xù)運行,直到恢復規(guī)定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。
       大的物件搬進車間時,先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
  GMP車間是一種嚴格的無塵車間,不僅對車間內的塵埃粒子、微生物數(shù)量、溫濕度、氣壓、照明等作了嚴格控制,還嚴格控制人員和物料進入,對于進入GMP車間內的人員要求是不能化濃妝、做美甲、噴香水,也不能帶入私人物品。

 

  所以我們在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下5點:
  1、根據(jù)產品的生產流程和注意事項對車間進行合理的分區(qū)規(guī)劃,應保證車間產地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現(xiàn)。
  2、車間人員和物料的出入口分開設置,并且原材料與已完成產品的出入口也分開設置,這樣才能避免已完成產品與其它材料發(fā)生互相污染的情況,同時應嚴格控制車間人員的出入,防止無關人員進出車間。
  3、車間內,潔凈度不同的房間要合理規(guī)劃布置。高潔凈度的房間要規(guī)劃在人員少到的地方,且好靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置。相同潔凈度的房間規(guī)劃布置在同一區(qū)域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
  4、車間內應減少不必要物件的擺放。車間內只放置必要的機械設備,同時對于車間內工作人員數(shù)量也有低要求的限制。
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